电脑版

医药生物行业日报:CFDA通告17批次中药饮片不合格

时间:2017-09-21    机构:川财证券

股市表现。

9月21日医药生物板块下跌为主,涨幅前三个股为金域医学、赛隆药业、ST生化,分别上涨10.00%、10.00%、5.01%;跌幅前三个股为溢多利、卫信康、博济医药,分别下跌8.16%、6.38%、5.88%。上证综指报收于3357.81,日跌幅0.24%,医药生物板块报收于7743.39,日跌幅0.55%。医药生物二级子行业全数下跌,医疗器械领跌,日跌幅1.48%。

行业要闻。

CFDA通告17批次中药饮片不合格。CFDA发布通告,经成都市食品药品检验研究院等2家机构检验,安徽嘉佑等17家企业生产的17批次中药饮片不合格,不合格项目为含量测定、形状或检查。相关部门对不合格中药饮片已查封扣押,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。CFDA同时要求相关部门对生产销售不合格药品的违法行为立案调查。(CFDA)

首款RNAi药物patisiran有望近期上市。美国公司Alnylam宣布其RNAi药物patisiran在家族性淀粉样多发性神经病变(FAP)三期临床达到一级、二级终点。这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。FAP是罕见遗传疾病,致死性高,难用传统药物控制。(药智网)

美国学者开发新型无创血糖监控方法。美国SeokheunChoi教授开发出新型血糖监控方法,将一次性使用的生物传感器与在纸片上制成的葡萄糖/氧气酶燃料电池整合在一起制成纸基检测器,贴于皮肤测量汗液葡萄糖水平,实现无创血糖监控。(生物谷)

公司要闻。

复星医药(600196):控股子公司获《药品生产许可证》,涉及利妥昔单抗注射液类似药(重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)。这是集团自主研发的大分子生物类似药,适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎治疗。该新药尚需获新药证书批准文号及通过GMP认证方可商业化生产。

三诺生物(300298):取得五项医疗器械注册证:便携式全自动生化分析仪、血糖血酮测试仪、便携式糖化血红蛋白分析仪、血糖测试条、β-羟丁酸测试条(电化学法),丰富公司慢病管理相关的监测产品线,有助提升公司核心竞争力与综合服务能力。

风险提示:政策落地不及预期:新药研发进度不及预期;市场系统性风险。